卫生部关于印发《电子病历基本规范（试行）》的通知
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卫生部关于印发《电子病历基本规范（试行）》的通知
卫生部
卫生部关于印发《电子病历基本规范（试行）》的通知
卫医政发〔2010〕24号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知》，加强我国医疗机构电子病历管理，规范电子病历临床使用，促进医疗机构信息化建设，我部组织制定了《电子病历基本规范（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：《电子病历基本规范（试行）》.doc
二〇一〇年二月二十二日
电子病历基本规范（试行）
第一章 总则
第一条 为规范医疗机构电子病历管理，保证医患双方合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》等法律、法规，制定本规范。
第二条 本规范适用于医疗机构电子病历的建立、使用、保存和管理。
第三条 电子病历是指医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。
使用文字处理软件编辑、打印的病历文档，不属于本规范所称的电子病历。
第四条 医疗机构电子病历系统的建设应当满足临床工作需要，遵循医疗工作流程，保障医疗质量和医疗安全。
第二章 电子病历基本要求
第五条 电子病历录入应当遵循客观、真实、准确、及时、完整的原则。
第六条 电子病历录入应当使用中文和医学术语，要求表述准确，语句通顺，标点正确。通用的外文缩写和无正式中文译名的症状、体征、疾病名称等可以使用外文。记录日期应当使用阿拉伯数字，记录时间应当采用24小时制。
第七条 电子病历包括门（急）诊电子病历、住院电子病历及其他电子医疗记录。电子病历内容应当按照卫生部《病历书写基本规范》执行，使用卫生部统一制定的项目名称、格式和内容，不得擅自变更。
第八条 电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置有相应权限；操作人员对本人身份标识的使用负责。
第九条 医务人员采用身份标识登录电子病历系统完成各项记录等操作并予确认后，系统应当显示医务人员电子签名。
第十条 电子病历系统应当设置医务人员审查、修改的权限和时限。实习医务人员、试用期医务人员记录的病历，应当经过在本医疗机构合法执业的医务人员审阅、修改并予电子签名确认。医务人员修改时，电子病历系统应当进行身份识别、保存历次修改痕迹、标记准确的修改时间和修改人信息。
第十一条 电子病历系统应当为患者建立个人信息数据库（包括姓名、性别、出生日期、民族、婚姻状况、职业、工作单位、住址、有效身份证件号码、社会保障号码或医疗保险号码、联系电话等），授予唯一标识号码并确保与患者的医疗记录相对应。
第十二条 电子病历系统应当具有严格的复制管理功能。同一患者的相同信息可以复制，复制内容必须校对，不同患者的信息不得复制。
第十三条 电子病历系统应当满足国家信息安全等级保护制度与标准。严禁篡改、伪造、隐匿、抢夺、窃取和毁坏电子病历。
第十四条 电子病历系统应当为病历质量监控、医疗卫生服务信息以及数据统计分析和医疗保险费用审核提供技术支持，包括医疗费用分类查询、手术分级管理、临床路径管理、单病种质量控制、平均住院日、术前平均住院日、床位使用率、合理用药监控、药物占总收入比例等医疗质量管理与控制指标的统计，利用系统优势建立医疗质量考核体系，提高工作效率，保证医疗质量，规范诊疗行为，提高医院管理水平。
第三章 实施电子病历基本条件
第十五条 医疗机构建立电子病历系统应当具备以下条件：
（一）具有专门的管理部门和人员，负责电子病历系统的建设、运行和维护。
（二）具备电子病历系统运行和维护的信息技术、设备和设施，确保电子病历系统的安全、稳定运行。
（三）建立、健全电子病历使用的相关制度和规程，包括人员操作、系统维护和变更的管理规程，出现系统故障时的应急预案等。
第十六条 医疗机构电子病历系统运行应当符合以下要求：
（一）具备保障电子病历数据安全的制度和措施，有数据备份机制，有条件的医疗机构应当建立信息系统灾备体系。应当能够落实系统出现故障时的应急预案，确保电子病历业务的连续性。
（二）对操作人员的权限实行分级管理，保护患者的隐私。
（三）具备对电子病历创建、编辑、归档等操作的追溯能力。
（四）电子病历使用的术语、编码、模板和标准数据应当符合有关规范要求。
第四章 电子病历的管理
第十七条 医疗机构应当成立电子病历管理部门并配备专职人员，具体负责本机构门（急）诊电子病历和住院电子病历的收集、保存、调阅、复制等管理工作。
第十八条 医疗机构电子病历系统应当保证医务人员查阅病历的需要，能够及时提供并完整呈现该患者的电子病历资料。
第十九条 患者诊疗活动过程中产生的非文字资料（CT、磁共振、超声等医学影像信息，心电图，录音，录像等）应当纳入电子病历系统管理，应确保随时调阅、内容完整。
第二十条 门诊电子病历中的门（急）诊病历记录以接诊医师录入确认即为归档，归档后不得修改。
第二十一条 住院电子病历随患者出院经上级医师于患者出院审核确认后归档，归档后由电子病历管理部门统一管理。
第二十二条 对目前还不能电子化的植入材料条形码、知情同意书等医疗信息资料，可以采取措施使之信息数字化后纳入电子病历并留存原件。
第二十三条 归档后的电子病历采用电子数据方式保存，必要时可打印纸质版本，打印的电子病历纸质版本应当统一规格、字体、格式等。
第二十四条 电子病历数据应当保存备份，并定期对备份数据进行恢复试验，确保电子病历数据能够及时恢复。当电子病历系统更新、升级时，应当确保原有数据的继承与使用。
第二十五条 医疗机构应当建立电子病历信息安全保密制度，设定医务人员和有关医院管理人员调阅、复制、打印电子病历的相应权限，建立电子病历使用日志，记录使用人员、操作时间和内容。未经授权，任何单位和个人不得擅自调阅、复制电子病历。
第二十六条 医疗机构应当受理下列人员或机构复印或者复制电子病历资料的申请：
（一）患者本人或其代理人；
（二）死亡患者近亲属或其代理人；
（三）为患者支付费用的基本医疗保障管理和经办机构；
（四）患者授权委托的保险机构。
第二十七条 医疗机构应当指定专门机构和人员负责受理复印或者复制电子病历资料的申请，并留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件。受理申请时，应当要求申请人按照以下要求提供材料：
（一）申请人为患者本人的，应当提供本人有效身份证明；
（二）申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明、申请人与患者代理关系的法定证明材料；
（三）申请人为死亡患者近亲属的，应当提供患者死亡证明及其近亲属的有效身份证明、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料；
（四）申请人为死亡患者近亲属代理人的，应当提供患者死亡证明、死亡患者近亲属及其代理人的有效身份证明，死亡患者与其近亲属关系的法定证明材料，申请人与死亡患者近亲属代理关系的法定证明材料；
（五）申请人为基本医疗保障管理和经办机构的，应当按照相应基本医疗保障制度有关规定执行；
（六）申请人为保险机构的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，患者本人或者其代理人同意的法定证明材料；患者死亡的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，死亡患者近亲属或者其代理人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。
第二十八条 公安、司法机关因办理案（事）件，需要收集、调取电子病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具法定证明及执行公务人员的有效身份证明后如实提供。
第二十九条 医疗机构可以为申请人复印或者复制电子病历资料的范围按照我部《医疗机构病历管理规定》执行。
第三十条 医疗机构受理复印或者复制电子病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后方予提供。
第三十一条 复印或者复制的病历资料经申请人核对无误后，医疗机构应当在电子病历纸质版本上加盖证明印记，或提供已锁定不可更改的病历电子版。
第三十二条 发生医疗事故争议时，应当在医患双方在场的情况下锁定电子病历并制作完全相同的纸质版本供封存，封存的纸质病历资料由医疗机构保管。
第五章 附则
第三十三条 各省级卫生行政部门可根据本规范制定本辖区相关实施细则。
第三十四条 中医电子病历基本规范由国家中医药管理局另行制定。
第三十五条 本规范由卫生部负责解释。
第三十六条 本规范自2010年4月1日起施行。
江西省气象管理规定
江西省人民政府
江西省气象管理规定
江西省人民政府
《江西省气象管理规定》已经1999年7月26日省人民政府第30次常务会议讨论通过，现予发布。
第一章 总则
第一条 为了加强和发展气象事业，防御、减轻气象灾害，合理开发利用和保护气候资源，保障人民生命财产安全，促进经济、社会的可持续发展，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 在本省行政区域内从事气象探测、预报、防灾减灾、气候资源开发利用和保护、气象科技服务等活动，必须遵守本规定。
第三条 县以上气象主管机构（以下简称气象主管机构）负责本行政区域内的气象工作。气象工作实行上级气象主管机构和同级人民政府双重领导。
其他设有气象工作机构的部门，负责管理本部门的气象工作，并接受同级气象主管机构的指导。
第四条 县级以上人民政府应当加强对气象工作的领导，支持气象基础设施建设和气象科学研究，鼓励开展国际、国内气象合作和交流，建立健全防御和减轻气象灾害的工作体系。
在发展气象事业、服务地方经济建设中作出突出成绩的单位和个人，由人民政府或者气象主管机构给予奖励。
第二章 气象防灾减灾与气象服务
第五条 气象主管机构应当大力开展气象防灾减灾宣传，增强全社会的防灾减灾意识，普及防灾减灾知识。
第六条 气象主管机构对可能影响国计民生的灾害性天气，应当及时报告同级人民政府，通报有关部门，并提出防灾减灾建议。
第七条 县级以上人民政府和有关部门应当根据气象预报、警报，在可能发生气象灾害的区域内，依法采取各种有效的应急措施，防御、减轻气象灾害可能造成的损失。
第八条 气象主管机构应当及时开展重大天气、气候灾情的调查评估，负责对发生灾害气象成因的鉴定，并及时向同级人民政府报告灾情调查情况。
第九条 气象主管机构负责指导和管理大气雷电灾害的防御工作，大力推广防御雷电灾害的技术成果。
第十条 高层建筑、易燃易爆场所、重要物资仓储场所、电力设施、电子设备、计算机网络和其他需要避雷防护的建筑和设施，必须按照国家规定的有关防雷设计标准和技术规范采取防雷措施。
前款规定的防雷设施竣工时，应当经气象主管机构验收。
第十一条 气象主管机构委托的具有法定资格的防雷检测机构应当定期对防雷设施进行检测，有关单位或者个人应予配合。
第十二条 县级以上人民政府应当加强对人工影响天气工作的领导，并根据实际情况，有组织、有计划地开展人工影响天气工作。
气象主管机构应当制定人工影响天气作业计划，管理、指导和组织实施人工影响天气作业。开展人工影响天气作业所需工作条件和经费，由当地人民政府或者受益者提供。有关部门应当按照职责分工，配合气象主管机构做好人工影响天气的有关工作。
第十三条 从事经营性充灌、施放广告及庆典氢气球、飞艇的单位，应当经气象主管机构技术资格认定后，方可向工商行政管理部门申请注册登记。
在城市中心地带或者人流密集地区举办大型活动，需要大量施放氢气球、飞艇的，主办单位应当提前7日向气象主管机构申报。
从事充灌、施放广告及庆典氢气球、飞艇经营活动，应当接受当地公安消防机构的安全监督。
第十四条 从事气象科技服务的单位，应当向省气象主管机构申请领取气象科技服务资格证书（以下简称证书）。申请领取证书应当具备下列条件：
（一）有两名以上具有气象专业中级以上技术职称的专业技术人员；
（二）有必要的仪器、设备；
（三）气象信息直接来源于气象主管机构所属的气象台站；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第十五条 省气象主管机构应当自收到申请之日起30日内作出批准或者不批准的决定。不批准的，应当告知理由。
从事气象科技服务活动的单位持证书向工商行政管理部门申请注册登记。未取得证书和营业执照的单位，不得从事气象科技服务活动。
第三章 气象探测环境和设施保护
第十六条 气象台站的站址及基础设施的安置应当长期保持稳定。气象台站的探测场地及观测环境、仪器、设施、标志和气象通信的电路、信道、频率等受法律保护，任何单位和个人不得擅自移动、侵占和损毁。
第十七条 气象探测环境应当符合下列要求：
（一）气象台站观测场围栏与四周孤立障碍物的距离，为该障碍物高度的3倍以上；
（二）观测场围栏与四周成排障碍物的距离，为该障碍物高度的10倍以上；
（三）天气雷达站四周不得有高达建筑物遮挡，在雷达主要探测方向（降水过程的主要来向）上的遮挡物对雷达天线的遮挡仰角不大于0．5度，其他方向的遮挡仰角不大于1度。雷达周围应当避免电磁干扰。
县级以上人民政府及其有关部门应当采取措施，保护气象探测环境。
第十八条 禁止在气象探测环境保护范围内进行对气象探测有不利影响的工程建设或者其他活动。
因工程建设、城市规划的需要，必须迁移一般气象台站或者其设施的，建设单位必须提前一年报经省气象主管机构批准；确需迁移国家基准站、基本站的，建设单位必须提前两年报经国务院气象主管机构批准。迁移、重建气象台站所需费用，由建设单位承担。
迁移的气象台站应当进行一年的对比观测，方可拆除旧址。
第四章 气象预报与灾害性天气警报
第十九条 气象预报、灾害性天气警报及其他重要气象信息实行统一发布制度。气象主管机构所属的气象台站按照职责分工，统一发布气象预报、灾害性天气警报及其他重要气象信息，其他组织和个人不得以任何形式公开发布。
其他部门所属地专业气象台站，可以向本部门提供专业天气预报。
第二十条 气象主管机构所属的气象台站应当开展城市环境气象预报。
第二十一条 邮电、广播电视等部门应当与气象主管机构密切配合，保证气象通信畅通，及时、准确地传递气象信息。广播电台、电视台因特殊情况确需改变天气预报播发时间的，应当提前告示公众。对气象台站临时发布的对国计民生可能产生重大影响的灾害性天气警报和补充或者订
正的气象预报，应当及时增播或者插播。
第二十二条 广播、电视、报刊、声讯服务系统、无线寻呼系统、计算机网络等媒体传播的气象预报和灾害性天气警报，应当是气象主管机构所属的气象台站直接提供的适时气象信息。
未经气象主管机构批准，任何组织和个人不得利用气象信息从事经营性活动。
第五章 气候资源的开发利用与保护
第二十三条 气候资源受国家保护，县以上人民政府鼓励合理开发利用和保护气候资源。
县级以上人民政府应当编制合理开发利用和保护气候资源的规划，组织有关部门开发、推广效益显著的气候资源利用项目。
第二十四条 气象主管机构统筹组织气候资源的综合调查、气候区划、气候灾害区划等工作，组织气候监测诊断、分析、评价以及气候变化的研究和应用，定期或者不定期发布气候监测公报。
第二十五条 省气象主管机构负责组织城市规划、国家和省重点建设工程、重大区域性经济开发项目的气象条件可行性论证。
第二十六条 取得环境影响评价资格的气象机构，根据建设单位的要求，进行工程项目的大气环境影响评价。
其他单位承担大气环境影响评价时使用的非气象主管机构提供的气象资料，必须经省气象主管机构审查、鉴证。
第六章 地方气象事业
第二十七条 气象主管机构应当以国家气象事业为依托，根据地方经济、社会发展需要，大力发展地方气象事业。地方气象事业项目主要包括：
（一）建立省、地气象卫星综合应用业务系统，县级气象防灾减灾系统；
（二）在灾害性天气频繁发生区域，建立灾害性天气局地监测预警系统；
（三）建立人工影响天气综合业务技术系统，改造、完善城乡气象警报系统；
（四）建立决策气象服务、气象卫星遥感、短时灾害性天气雷达监测、森林火险天气预报、电视天气预报制作、天气预报电话自动答询、雷电灾害监测等系统；
（五）建立为农业综合开发、农作物产量预测、农业气候资源开发利用、节水节能和生态环境保护等服务的系统；
（六）国家和省规定的其他项目。
第二十八条 县级以上人民政府应当把地方气象事业的基本建设投资和有关事业经费，纳入本级国民经济和社会发展计划及财政预算。
第七章 气象行业的监督管理
第二十九条 气象台站网和大型气象仪器设备必须合理布局、统一规划。有关部门根据行业规划新建气象台站、新增大型气象仪器设备，应当与气象主管机构共同论证。
第三十条 各类气象台站应当执行国家统一的气象技术规范。
第三十一条 县级以上人民政府质量技术监督行政部门授权的具有法定资格的气象计量检定机构，应当定期对气象计量器具进行检定。
禁止使用未经检定、检定不合格或者超过检定有效期的气象计量器具。
第八章 罚则
第三十二条 违反本规定，有下列行为之一的，由气象主管机构责令改正，并按下列规定予以处罚：
（一）应当采取防雷措施而未采取的，未按照国家有关防雷设计标准和技术规范采取防雷措施的，防雷设施未经气象主管机构验收合格擅自投入使用的，处5000元以上10000元以下罚款；
（二）防雷设施经检测不合格的，给予警告；
（三）未经气象主管机构技术资格认定，从事经营性充灌、施放广告及庆典氢气球、飞艇活动的，处500元以上5000元以下罚款；
（四）未取得证书从事气象科技服务活动的，处1000元以上2000元以下罚款；
（五）擅自向社会公开发布非气象主管机构所属气象台站提供的气象预报和灾害性天气警报的，处1000元以上2000元以下罚款；
（六）未经气象主管机构批准，擅自利用气象主管机构所属气象台站发布的气象信息进行经营性活动的，处5000元以上10000元以下罚款。
第三十三条 使用未经检定、检定不合格或者超过检定有效期的气象计量器具的，由质量技术监督行政部门依法予以处罚。
第三十四条 气象主管机构、防雷检测机构工作人员玩忽职守，致使工作产生重大失误的，由其所在单位或者上级主管机构给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第九章 附则
第三十五条 本规定下列用语的含义：
（一）灾害性天气警报，是指行将发生台风、寒潮、大风、大雾、暴雨（雪）、冰雹、雷电等对国计民生有严重危害的天气时，对可能危及的区域以天气预报的形式向公众发布的紧急通报；
（二）气候资源，是指能为人类所能利用的气候条件，如光能、热量、水分、风能等；
（三）人工影响天气，是指为避免或者减轻气象灾害，合理利用气候资源，在适当条件下通过科学技术手段对局部大气的物理、化学过程进行人工影响，实现增雨雪、防雹、消雨、消雾、防霜等目的的活动。
第三十六条 本规定自发布之日起施行。
1999年8月3日
高露洁尚须自证清白
杨涛
据新华社电 “高露洁含致癌物质三氯生”的消息，近日被媒体热炒。前天，取得“部分牙膏、洗手液、洗面奶等抗菌清洁用品因含有化学物质三氯生可能致癌”这一“发现”的美国科学家彼得·威克斯兰在当地一家报纸上澄清说，他没有说过抗菌化学物质三氯生有潜在的健康危险，会必然导致癌症，人们现在根本没有必要担心。他表示，媒体的报道太急于做出推论了，对他的报告断章取义。(《北京晨报》4月21)
而在4月18日晚，广州高露洁棕榄有限公司也正式发表声明，表示高露洁全效牙膏已经由全球各相关权威机构审查与批准，其中包括美国食品药品管理局、英国药品及健康管理法规署以及多家政府管理机构。世界各地没有任何政府有关机构要求回收高露洁全效牙膏。声明同时表示，有关近期个别外国媒体报道中提及的实验室研究报告，该报告中并无涉及牙膏，或提出任何针对高露洁全效牙膏使用安全性的内容。该声明也再次强调了高露洁全效牙膏的“有效、有益及安全性”。（《中国青年报》4月20日）
然而，科学家的澄清也好，不过，高露洁公司声明也罢，却无法打消我的顾虑。因为从高露洁公司方面来看，它并没有举出有力的证据来证明其的安全性，它举出的两个证据不能让我们信服其产品具有“安全性”。
各种产品品特别是与公众健康息息相关的食品、洗涤用品的要获得进入市场的资格，就必须提交证明符合安全的标准的证明，通过相关的机构的检测，必要时要得到政府有关部门的批准。也就是说，企业在进入市场时，负有证明自己商品具有安全性的举证责任。这一点，高露洁公司在进入市场前做到了，它得全球各相关权威机构审查与批准，其中包括美国食品药品管理局、英国药品及健康管理法规署以及多家政府管理机构。但问题是，过去证明其具有安全性的各种批准，并不能永久证明其具有安全性，因为科技是日新月异的，也许当年的科技水平并不能发现商品中具有的安全漏洞。因而，当有新的研究表明，该产品可能存在安全缺陷时，这种质疑只要是有一定的证据，那么，生产该产品的企业就负有针对新问题证明该质疑的担心不存在，产品仍然具有安全性的的举证义务。
而高露洁公司为说明其安全性拿出的东西仍然是当年有关机构给予其的批准，却没有提交证据证明尽管高露洁的牙膏产品含有三氯生的化学物质，但不会致癌，而且也没有提交当年有关机构批准时对这一问题的说明。所以，我们说，高露洁公司为其产品的安全性没有提交有力证据，承担应当承担的举证责任，如何让人信服。事实上，国家标准委有关人士表示，要对“三氯生致癌事件”作出一个比较准确、完整的判断，还需要在科研、实验、数据的基础上确定一个标准，这个过程需要一定的时间。湖南省质监局专家也指出，按照我国相关规定，禁止化妆品中使用三氯生成分，但目前对牙膏产品中三氯生成分还没有明确的安全标准及检验标准。那么，高露洁公司何以断定其产品就一定是安全呢？
其次，尽管在4月19日，发现有关牙膏和肥皂中所含三氯生与自来水中的氯能生成致癌物质三氯甲烷的的科学家发表文章说，这是媒体断章取义，他没有说过抗菌化学物质是潜在的危险和值得引起健康关注。（《新京报》4月20日）该科学家认为，在洗碗剂中的化学物质三氯生能够和经氯消毒的自来水发生化学反应，生成三氯甲烷（俗称“哥罗芳”）。环保部门称三氯甲烷是一种可能的致癌物质。究竟三氯甲烷能否被吸入或通过皮肤渗入，目前尚无定论。但此前的媒体报道却称，美国专家研究发现高露洁等牙膏产品含有三氯生的化学物质，与经氯消毒的水接触后会产生被称为“哥罗芳”的氯仿气体，市民如长期使用可能致癌。客观地说，在这一事件中，媒体的报道与科学家的说明是有差异的，媒体没有准确地转述科学家的意见，负有责任，但是，高露洁公司却不能以此证明其产品的具有安全性，从而否定媒体和公众的质疑。因为，三氯甲烷是一种可能的致癌物质，它能否被吸入或通过皮肤渗入未得到证明，而高露洁牙膏中含有这种化学物质，那么就有可能给公众的健康带来危害，高露洁公司的任务便是经过科学试验来排除这公众的这种担心，而不能以报告未提到牙膏或媒体的过错来证明自己的安全性。
当然，仅仅只是一种具有可能性的质疑，高露洁公司的许多产品便面临暂时下架的可能，这会给公司带来巨大损失。但是，毕竟这些洗涤用品与千家万户的生命健康息息相关，而且这种质疑并非空穴来风，让生产产品的企业承担举证安全性的责任是必要的代价。因此，高露洁公司还是抓紧时间，组织力量加强研究，提交有力证明进行“除罪”，而不要再举些花里胡哨、似是而非的东西来说明自己的安全性了。
：江西省赣州市人民检察院 杨涛 华东政法学院法律硕士 邮编：３４１０００
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