药品不良事件民事赔偿法律探讨
A Discussion on Compensation for Injuries of Adverse Drug Event in China
李洪奇
【摘要】
在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业要在创新中求发展，在发展中避风险。一旦发生药品不良事件，企业就要直接面对民事责任、行政责任，甚至是刑事责任，而巨额民事赔偿往往成了企业的灭顶之灾。另一方面，由于医药行业的高度专业性以及现行法律制度的不完善，受害者得不到合理救济的情况也不鲜见。
本文依据我国现行法律法规，借鉴英美法系的判例原则，从法律层面对药品群体不良事件民事赔偿问题进行探讨，揭示此类民事纠纷的法律本质，分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等，探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。
【关键词】
药品不良事件 药品不良反应 举证责任 无过错责任 缺陷药品 因果关系 赔偿原则 惩罚性赔偿
【ABSTRACT】
Adverse Drug Events (ADEs) result in tens of thousands injuries and deaths each year and cost pharmaceutical companies millions for compensation. In China, some of Sizable Adverse Drug Events have posed serious threats to the efforts of building a harmonious socialist society.
This article analyses current China’s laws and policies governing ADE and its indemnification, unveils some legal loopholes that bar the satisfactory settlement between the drug companies and the patients who suffer ADEs during hospitalization. Hopefully, a more effective resolution for ADEs could be explored and employed.
【KEY WORDS】
Adverse Drug Event (ADE); Adverse Drug Reaction(ADR); burden of proof; No-fault liability; defect drugs; causation; principle of compensation; punitive compensation;
医药科技进步为人类的健康事业作出了突出贡献。改革开放以来，我国医疗卫生行业积极应用现代医药科技成果，取得了长足发展。2006年9月国家发展改革委员会发布《医药行业“十一五”发展指导意见》，旨在进一步推动医药行业科技进步和自主创新，转变增长方式、优化产业结构，提高行业国际竞争力，实现持续稳定发展。10月11日中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议，全面分析了形势和任务，研究了构建社会主义和谐社会的若干重大问题，作出了重要决定，其中“加强医疗卫生服务，提高人民健康水平”成为构建社会主义和谐社会的重要内容。
然而，同世界上其他国家一样，我国在经历医药卫生事业快速发展的同时，也时常遭遇到因药品或其他医疗产品质量问题而导致的群体性不良事件，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。所以，如何体现人情关怀、合理合法、积极稳妥地处理药品不良事件是各级政府、职能部门、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的严峻课题。
为探求更有效的解决方法，我们需要对不良事件的性质和现行法律法规进行比较深入的剖析。
一，药品不良事件的概念和法律属性
药品不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。
就其法律属性而言，药品不良事件和药品不良反应之间有着显著区别：
根据世界卫生组织（WHO），药品不良反应是指 "any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function." 所以不良反应不存在药品本身和用药过程中的过错问题。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布 了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是"any injury resulting from medical interventions related to a drug." 显然，这一定义既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性群体不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的群体不良事件。
二，药品不良事件的法律适用和归责原则
实践中引发药品不良事件的人为过失主要集中在药品质量和临床用药两方面。
（一），由假劣药品引起的群体不良事件
在民法范畴内，由假劣药品引起的群体不良事件应适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
由此可见，一旦存在质量缺陷的药品被认定为假药或劣药，假劣药品生产企业就要承担无过错责任，不以其主观上是否存在过错为要件，企业必须对法律规定的免责事由承担举证责任。
（二），由药品使用过错引起的群体不良事件
此类不良事件应当归属医疗纠纷，适用我国现行处理医疗纠纷的法律、条例、法规及部门规章。纠纷的双方当事人不再是患者与药厂，而是患者与医院。
按照我国现行法律规定，医疗纠纷的案由有三种： 1 ，医疗服务合同纠纷； 2 ，医疗事故损害赔偿纠纷； 3 ，一般医疗损害赔偿纠纷。三种不同案由适用的法律依次是《合同法》、《医疗事故处理条例》和《民法通则》等法律规定。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把过错推定责任原则以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者提出侵权事实和理由，医疗机构就必须负担举证责任，证明自己的医疗行为没有过错，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
不难看出，处理由药品使用过错引起的群体不良事件时，除非患者主动适用《合同法》，一般情况下需要适用过错推定责任原则，即侵权行为发生后，受害人只须证明自己的损害后果与医院有关系，不需要证明医院有无过错，而医院必须证明其行为没有过错，如果不能证明自己无过错，法律上即推定其有过错。
三，药品不良事件的解决途径
目前我国处理药品不良事件的途径主要是和解、调解和民事诉讼三种，我国尚未建立医事仲裁体系。
（一），双方自动和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。
吉林市人民政府控制处理突发公共卫生事件的规定
吉林省吉林市人民政府
吉林市人民政府控制处理突发公共卫生事件的规定
吉林市人民政府令第１３9号
《吉林市人民政府控制处理突发公共卫生事件的规定》，已经２００３年６月６日吉林市人民政府第６次常务会议讨论通过，现予发布，自发布之日起施行。
市长刚占标
２００３年6月1０日
吉林市人民政府控制处理突发公共卫生事件的规定
第一章 总 则
第一条 为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，依据国务院《突发公共卫生事件应急条例》和有关法律法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内预防、控制、处理突然发生、造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒、职业中毒以及其他严重影响公众健康的公共卫生事件（以下简称突发事件）均适用本规定。
第三条 突发事件发生后，市、县（市）区人民政府设立突发事件应急指挥部，由有关部门和驻军有关部门组成，政府负责人担任总指挥。负责对辖区内突发事件应急处理的统一领导、统一指挥，负责处理辖区内突发事件工作的对上请示、汇报和贯彻落实上级指挥部的工作部署。
第四条 突发事件应急工作要遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应迅速、措施果断、依靠科学、加强合作、防治结合、依法管理的原则。
第五条 各单位和社会公众必须依法接受与处理突发事件有关的查询、检验、调查取证、监督检查以及预防控制措施，并有权检举、控告违法违纪的行为。
第二章 政府及部门职责
第六条 市、县（市）区人民政府按照属地管理原则对辖区内预防、控制、处理突发事件工作负总责，实行严格的突发事件防范和应急处理责任制，依照法律法规的规定，做好传染病预防和其他公共卫生工作，防范突发事件发生，并保证突发事件应急处理工作正常运行。
第七条 市、县（市）区人民政府经上一级人民政府批准，在紧急情况下可采取下列措施：
（一）限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；
（二）停工、停业、停课；
（三）临时征用房屋、交通工具；
（四）封闭被传染病病原体污染的场所、公共饮用水源等；
（五）对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫等控制措施。
第八条 市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门是预防、控制、处理突发事件的主管部门，负责组织突发事件调查、控制和医疗救治工作，具体履行下列职责：
（一）制定本级突发事件应急处理预案；
（二）宣传贯彻处理突发事件的有关法律法规；
（三）对突发事件的预防、救治、监测、控制和疫情报告等实施监督和管理，组织指定机构开展突发事件的日常监测，确保监测与预警系统正常运行；
（四）建立健全市、县（市）区、乡（街）、村（社区）四级专业疫情监测与报告网络，市、县（市）区、乡街三级现场救援和医疗救治网络；
（五）建立符合标准的专门收治传染病人的医疗机构以及在应急状态下控制传染病的医疗救治机构和安全转诊制度，建立健全处理突发事件责任追究制度；
（六）组织突发事件应急处理相关知识和技能培训，组织应急演练，推广最新知识和先进技术；
（七）根据指挥部的授权，发布突发事件的有关情况；
（八）普及公共卫生知识，对社会公众开展突发事件应急知识的专门教育，增强全社会对突发事件的防范意识和应对能力。卫生监督机构、疾病预防控制机构、职业病防治机构、结核病防治机构（以下简称监督与监测机构）负责突发事件的监督监测、预警预报、预防控制等日常业务工作。
第九条 市、县（市）区相关部门、单位在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作，具体履行下列职责：
（一）发展计划部门把完善和提升市、县（市）区预防、控制、处理突发事件功能和能力列入国民经济和社会发展规划，有效加大对公共卫生基础设施的投入；
（二）财政部门要对突发事件的预防、控制、处理工作提供经费保障，所需经费列入本级政府财政预算。政府财政所列经费主要用于突发事件监督监测机构和医疗急救机构建设、人才培养，以及配备相应的现场快速检测监测、实验室检验、调查取证、交通、通讯、医疗救治的仪器、设备、防护用品、药物等；
（三）经贸、商业、供销部门要建立突发事件物资储备系统，保障预防、控制、处理突发事件所需物资的调集和供应；
（四）公安部门负责维护突发事件的社会秩序，严厉打击造谣惑众、扰乱治安等违法犯罪活动，协助落实预防、控制、处理突发事件所需采取的各类强制措施；
（五）交通、铁路、民航、邮政、市政公用等部门要负责交通工具以及乘客和物资的登记、查验、消毒以及留验观察等预防、控制工作。必要时，在指挥部的统一指挥下实施交通、运输、邮寄控制；
（六）工商、质量技术监督、物价、药品监督和药品生产经营管理部门完善和强化控制、处理突发事件的市场秩序的措施，依法监督管理产品生产经销许可、产品质量、商品价格（含收费）、药品质量和供应等事项，严厉打击借机制假售假、囤积居奇、哄抬物价、牟取暴利等扰乱市场经济秩序的不法行为；
（七）环境保护部门要加强对环境污染物的监测和监管，根据预防、控制、处理突发事件需求，及时提出环境污染物处置规范；
（八）环境卫生管理部门要做好环境保洁及垃圾的处理工作。医疗垃圾由环境卫生管理机构专车、专人、专运、专防护、专消毒，日产日清，统一进行焚烧无害化处理；
（九）爱卫会要组织开展好经常性的群众爱国卫生运动及健康教育和有关法制宣传，组织清除垃圾和除“四害”活动；
（十）教育部门要定期组织辖区内各类学校、社会力量举办的各类培训班、托幼园所做好防病知识宣传教育，以及饮食饮水卫生、住宿卫生、环境卫生管理，严格落实疫情报告和消毒隔离等预防、控制措施；
（十一）旅游、外事、出入境检疫等部门、单位要分别做好旅游、出入境人员、外籍人士和港澳台同胞的登记、查验、消毒、隔离以及有关政策法规和卫生知识的宣传教育工作；
（十二）民政部门要组织街道、乡（镇）、社区（居民）委员会、村民委员会等基层组织做好居民和流动人口统计工作，及时向本级政府和指挥部提供人口流动信息，落实群防群控措施；依法严格管理急性传染病尸体火化事项；完善和实施应急状态的救助、救济工作措施；
（十三）民政部门及红十字、慈善总会同时做好捐款、捐物及其他社会援助的受理工作；
（十四）建设部门要组织建筑施工单位做好建筑工地住宿区的环境卫生、饮食饮水卫生、传染病预防、民工登记、查验、消毒隔离和卫生知识宣传教育等突发事件的预防控制工作；
（十五）农业农村工作部门负责组织、协调、管理农村突发事件的预防控制工作；
（十六）科技部门要组织好预防、控制、处理突发事件的科研攻关，做好新技术的研究、引入、应用、推广工作；
（十七）文化、新闻媒体等部门、单位要密切配合，切实做好宣传教育、舆论引导等各项预防、控制工作。
第十条 各部门、单位在应急处理突发事件过程中，除认真履行自身主要职责外，必须自觉完成指挥部临时交办的其他工作任务。
第三章 监测与报告
第十一条 市、县（市）区要建立以突发事件监督与监测机构为中心，以各级各类医疗卫生单位为依托，以基层组织和城乡居民为基础的预防、控制突发事件监测和预警系统，在市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门的领导下，开展突发事件的日常监测，确保重大、紧急疫情报告及时、处理准确。
第十二条 市、县（市）区突发事件监督与监测机构负责辖区内社会群体传染病免疫水平、传染病发生发展动态、食品卫生、饮水卫生、环境卫生、职业卫生、学校卫生等突发事件的日常监测工作，并根据突发事件的类别制定监测计划，科学分析、综合评价监测数据。对早期发现的潜在隐患以及可能发生的突发事件，依照本规定规定的报告程序和时限及时报告。
市、县（市）区监督与监测机构发现引发或可能引发突发事件的动向时，要通过市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门立即报告本级人民政府，由人民政府决定是否向社会发出预警、预报。
第十三条 各单位和社会公众发生或发现突发事件，均应及时向所在地的突发事件监督与监测机构或卫生行政主管部门报告。市、县（市）区人民政府及相关部门、各企事业单位、团体等主管人员和执行职务的医疗卫生保健人员等疫情报告责任人须严格按照国务院卫生行政主管部门制定的突发事件应急报告规范报告疫情。
任何单位和个人对突发事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。
第十四条 突发事件监督与监测机构、医疗保健机构和有关单位发现有下列情形之一的，必须在２小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；卫生行政主管部门接到报告后要立即组织调查处理，并在２小时内向本级人民政府报告，同时向上级卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。
（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；
（二）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；
（三）发生传染病菌种、毒种丢失的；
（四）发生或者可能发生重大食物中毒、职业中毒事件的；
（五）发生或者可能发生其他影响公众健康的重大事件。
县（市）区人民政府要在接到报告后２小时内向市人民政府报告；市人民政府要在接到报告后２小时内向省人民政府报告。
第十五条 市、县（市）区人民政府要建立突发事件报告、举报制度，向社会公布突发事件报告、举报电话。市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门负责突发事件报告、举报电话的设置和日常受理工作。
第十六条 市、县（市）突发事件应急指挥部可根据实际需要向社会通报控制处理突发事件的相关情况。
第四章 应急处理
第十七条 市、县（市）区人民政府要根据上一级政府的突发事件应急预案和本地实际，制定本级预案。各有关部门要根据本级政府的预案，制定本部门预案。突发事件应急预案应当根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时进行修订、补充。
第十八条 市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门接到突发事件的报告后，立即组织有关部门和专家对突发事件进行调查处理，对结果进行综合评估，初步判断其类型，并向本级人民政府提出是否启动突发事件应急预案的建议。市、县（市）区人民政府决定启动预案后，同级应急处理指挥部及其工作系统随即启动，进入应急处理的统一领导、统一指挥状态。
应急预案启动后，各有关部门按本规定和应急预案履行职责，按照指挥部的统一指挥，立即到达规定岗位，迅速采取有效控制措施。
第十九条 突发事件发生后，监督与监测机构应当及时对突发事件采取现场调查、勘验、采样、检验、监测、消毒、隔离等控制、处理措施，对事件进行分析，查找引发事件的原因，并采取相应的行政控制措施。
第二十条 突发事件发生后，就近的医疗卫生机构必须对因突发事件致病的人员提供现场救援和医疗救护，不得推诿。接诊时要询问流行病学史，书写详细、完整的病历记录，当确诊或疑似就诊患者为急性传染病时应立即采取隔离、消毒等控制措施，防止交叉感染和污染。并及时将病人及有关医疗文书的复印件一并转送至市、县 （市）人民政府卫生行政主管部门指定的医疗机构。同时，按法定程序及时、准确报告疫情。
第二十一条 发生传染病暴发、流行或有传播严重危害的情况时，由市、县（市）人民政府卫生行政主管部门所指定的传染病医院负责收治传染病病人、疑似传染病病人；所指定的专门医疗机构收治临床隔离观察病人；所指定的适宜地点设留验观察站，对传染病病人及疑似传染病病人的密切接触者和接触者实施留验观察。
收治传染病病人、疑似传染病病人、临床隔离观察病人的医疗机构，以及临时设立的留验观察站必须符合隔离、消毒条件，配有必要的救治设备，对传染病病人和疑似传染病病人、临床隔离观察病人、留验观察人员要分开隔离、治疗，采取有效措施避免交叉感染。
疾病控制机构要按照属地管理的原则进行流行病调查、随访、处理，并提供相关的技术指导。
第二十二条 收治传染病病人、疑似传染病病人的医疗机构，要按照预防、控制、处理突发事件的环境保护规范，对传染病病人或疑似传染病病人接触的场所、物品以及排泄物和医疗垃圾、死亡病人尸体进行严格消毒和规范化处理。
第二十三条 在预防、控制、处理突发事件中，需要进行隔离治疗、医学观察的病人或疑似病人及其密切接触者，必须对卫生行政主管部门或有关医疗机构采取的医学措施予以积极配合；拒绝配合的，由公安机关依法协助强制执行。
第二十四条 医疗机构要严格执行卫生部关于医院感染管理规范、医院消毒卫生标准等有关规定，采取严格的防护措施，使用有效防护用品，防止医务人员感染。
第二十五条 医疗机构购进的医疗防护用品、药品和医用器械等，必须符合国家标准，确保质量和安全。
第二十六条 突发事件发生后，卫生行政主管部门及各有关部门应按照各自的职责，在指挥部的统一指挥下，采取相应的应急控制措施，严防疫情扩散和蔓延。
突发事件发生时，各企事业单位、团体、街道、乡镇、社区（居民）委员会、村民委员会以及社会公众，应当主动协助政府、各有关部门和监督与监测、医疗保健、环境保护等机构，做好疫情信息的收集和报告、调查取证、采样、人员分散隔离、防治知识宣传教育、落实公共卫生措施等群防群控工作。
第五章 奖励与责任追究
第二十七条 市、县市区人民政府及卫生行政主管部门，要对参加突发事件应急处理的医疗卫生人员给予适当的补助和保健津贴；对参加突发事件应急处理做出突出贡献的单位和个人给予表彰和奖励。
对因参与突发事件处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤。
第二十八条 县级政府及各级政府工作部门未按本规定规定建立健全突发事件应急指挥机构及应急处理预案和责任制的，要限期整改，并可对有关责任人员进行批评教育；情节严重的，给予行政处分。
第二十九条 县（市）区人民政府及卫生行政主管部门和相关部门及疫情报告责任人未履行报告职责，隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报突发事件的；对有关部门的调查阻碍、干涉的；不履行应急处理职责的；对主要领导、主管领导及直接责任人依法给予降级、撤职或开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门对医疗卫生机构有下列情形之一的，给予警告、通报批评、责令改正、吊销医疗机构执业许可证等处罚，并对主要负责人、主管人员及直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一） 未履行报告职责，隐瞒、缓报、谎报的；
（二） 未及时采取控制措施的；
（三） 未履行突发事件检测的；
（四） 拒绝接诊病人的；
（五） 不按规定收治传染病人的；
（六） 拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。
第三十一条 市、县（市）区人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门在突发事件调查、控制、处理以及对病人的医疗救治中玩忽职守、失职、渎职的，由本级人民政府责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职或开除的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法追究刑事责任。
第三十二条 县（市）区人民政府及有关部门未按本规定完成对预防、控制、处理突发事件所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，对主要负责人依法给予降级、撤职或开除的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害的，依法追究刑事责任。
第三十三条 在突发事件应急处理工作中，有关单位和个人未依照本规定的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的，阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务，拒绝卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人员依法给予降级、撤职或开除的行政处分；违反治安管理规定的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 在应急处理突发事件期间，散布谣言、哄抬物价、销售假冒伪劣药品和物品、欺骗消费者、非法设卡堵截和收费、扰乱社会秩序和市场秩序的，依法给予经济、行政和治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 对拒不接受隔离、观察、治疗的人员，公安机关与卫生行政主管部门可按有关法律、法规的规定予以强制隔离、观察、治疗。对不按规定擅自收治传染病病人或拒绝隔离、观察、治疗引起甲类传染病传播或者造成有传播严重危险的，依法追究刑事责任。
第三十六条 以各种方式故意阻碍医疗卫生机构及相关部门进行突发事件调查、采取措施的，按照治安管理的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十七条 本规定由市、县（市）区人民政府及卫生行政主管部门组织实施。
第三十八条 本规定自公布之日起施行。
