济南市医疗机构使用药品管理办法
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济南市医疗机构使用药品管理办法
山东省济南市人民政府
济南市医疗机构使用药品管理办法
《济南市医疗机构使用药品管理办法》已经市政府批准，现予发布施行。
济南市市长 谢玉堂
一九九三年四月六日
第一条 为了加强医疗机构使用药品的监督管理，确保药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法规、规章的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事社会医疗服务的各级各类（包括机关、部队、企业事业单位、社会团体）医疗机构及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者（以下简称医疗机构）在医疗业务中使用药品均适用本办法。
第三条 市、县（市）区卫生行政部门主管本辖区医疗机构使用药品的监督管理工作。
第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件：
（一）持有《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；
（二）有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经市级（含市级）以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员：
（三）具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药房和保管、调剂、加工炮制药品必要的设备及计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
第五条 各县（市）医疗机构使用药品的申请由本县（市）卫生行政部门审批；各区医疗机构使用药品的申请由区卫生行政部门初审后报市卫生行政部门审批。医疗机构经批准并领取《用药许可证》的，方可在医疗业务中使用药品。
第六条 医疗机构的《用药许可证》每年由市、县（市）卫生行政部门审验一次。无《用药许可证》的，不准在医疗业务中使用药品。
第七条 医疗机构聘用的离、退休和停薪留职药学技术人员必须经市卫生行政部门审核，领取《从药资格证》，方可从事药学技术工作。
第八条 医疗机构中直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康查体。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品工作。
第九条 医疗机构采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道，严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品，严禁购买假、劣药品。
第十条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，必须做到卫生整洁，药品定位放置、标志醒目，不得与兽用药、环卫杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品混放。
第十一条 医疗机构必须领取《制剂许可证》，并根据临床需要配制制剂。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方使用，并不得在市场销售。
无《制剂许可证》的医疗单位不得自行加工制剂，对有特殊疗效的配方，由市卫生行政部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工，经检验合格后方可用于临床。
第十二条 医疗机构应当定期对药品进行清点、检查，防止积压，对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品，应当立即停止使用。
第十三条 医疗机构在医疗业务中应当合理用药，不得开大药方，不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名经营或者变相经营药品。
第十四条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。
第十五条 医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。
第十六条 医疗机构在医疗业务中使用药品应当按物价部门核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目，提高收费标准。
第十七条 医疗机构使用的处方单、诊疗单、病历书、报告书、就诊登记簿等应当妥善保存三年，保存期满需销毁的，必须报经主管卫生行政部门批准。
第十八条 对违反本办法规定的医疗机构，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者下列处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上二千元以下罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员可分别处以一千元以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和非法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五百元以上五千元以下罚款；
有《制剂许可证》但配制的制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上五千元以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上三百元以下罚款；
销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上二万元以下罚款；
（五）无《用药许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格五倍以下罚款；
（六）聘用不符合本办法规定条件从药人员的，责令其改正，并处以三千元以下罚款，并对负有责任的领导处以五十元以上三百元以下罚款；
（七）违反本办法第十条规定的，处以两千元以下罚款。
违反本办法情节严重的，卫生行政部门可以责令其停业整顿直至收回《用药许可证》、《制剂许可证》、吊销《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；触犯刑律的，依法追究刑事责任。 第十九条 卫生行政部门执行处罚时应当使用财政部门统一印制的罚没收据，罚没收入全部缴同级财政部门。
第二十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定，申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第二十一条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对利用职权徇私舞弊的，由卫生行政部门给予行政处分；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第二十二条 本办法应用中的具体问题由济南市卫生局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。
石家庄市酒类商品监督管理办法
河北省石家庄市人民政府
石家庄市人民政府令
（第133号）
《石家庄市酒类商品监督管理办法》已经二00三年十二月二十九日市第十一届人民政府第十二次常务会议讨论通过，现予发布。自二00四年一月三十一日起施行。
市长 臧胜业
二00三年十二月三十一日
石家庄市酒类商品监督管理办法
第一条 为了加强酒类商品生产、流通的监督管理，维护酒类商品市场秩序，保护消费者和经营者的合法权益，根据《河北省酒类商品监督管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的酒类商品，包括各种白酒、啤酒、果酒、黄酒、食用酒精以及其它含有乙醇的饮料。
第三条 本市行政区域内从事酒类商品生产、销售活动的单位或者个人以及对酒类商品生产、销售活动实施监督管理的行政机关，应当遵守本办法。
第四条 石家庄市酒类监督管理局是本市酒类监督管理的主管部门，具体负责本办法的实施。各县(市)、矿区酒类监督管理机构按照其职责，负责本辖区内酒类监督管理工作。
第五条 质量技术监督、工商行政管理、卫生和公安等行政部门按照各自的职责，做好酒类监督管理工作。
第六条 各级酒类监督管理部门应鼓励支持酒类生产者、经营者推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，运用现代化的营销方式，开发适应市场需求的新产品，为酒类行业健康发展提供优质服务。
第七条 酒类商品的生产、批发和零售实行许可证制度。禁止无证从事酒类商品生产、销售活动。严禁伪造、租借、买卖、涂改许可证。
第八条 从事酒类商品生产活动，应按有关规定申领酒类商品生产许可证。
第九条 酒类产品必须符合国家质量标准，禁止不合格的酒类产品出厂销售。
第十条 酒类产品应当使用中文标识，标明厂名、厂址、生产日期、生产许可证编号、主要成份的名称和含量等内容。国家规定应标明产品有效期限的，应在明显位置标注。使用优质产品标志的，应注明获奖的名称、等级、颁奖机构和颁奖时间。
第十一条 采取合资、6333联营、委托加工等形式生产外埠品牌酒类产品的，应实行统一的原辅材料配方和质量标准，在产品包装上标明实际生产地的厂名、厂址和酒类生产许可证编号。
第十二条 从事酒类商品销售应申领酒类商品批发许可证、零售许可证，并应当具备下列条件：
(一)有与经营规模相适应的注册资金；
(二)有固定的经营场所并符合卫生及消防要求；
(三)符合法律、法规规定的其它条件。申领酒类商品批发许可证除具备上款规定的条件外，还应具备与经营规模相适应的仓储设施，并有熟悉酒类商品知识的人员和健全的管理制度。
第十三条 从事酒类商品批发的单位或个人，向省酒类监督管理局申领酒类商品批发许可证。
第十四条 申领酒类商品零售许可证，应向所在地酒类监督管理部门提交书面申请，并提供经营场所使用证明、法人或者负责人身份证明等资料。符合条件的，由所在地酒类监督管理部门颁发省酒类监督管理局统一制作的零售许可证。
第十五条 县(市)、矿区酒类监督管理部门颁发的零售许可证，应定期向市酒类监督管理局备案。
第十六条 外埠酒类商品经营者在本市行政区设立经销机构，应按规定办理相应的酒类商品经营许可证。
第十七条 工商行政管理部门办理营业执照登记注册时，涉及酒类商品生产、销售的，应验证其酒类商品生产、销售许可证件。不能提供有效证件的，不予注册相应的经营项目。
第十八条 酒类商品生产者、销售者因名称、法定代表人、经营场所和经营范围发生变化的，应当在规定的期限内，向原发证机关申请办理相关证件的变更、登记等手续。
第十九条 酒类商品生产、批发和零售许可证应按规定进行年度检验。未按规定进行年检或年检不合格的，由颁证部门撤销其许可证。
第二十条 酒类商品生产者和销售者不得向未取得酒类商品批发许可证和零售许可证的销售者销售酒类商品；酒类商品销售者不得从无酒类商品生产许可证或者无酒类商品批发许可证的企业和个人购进酒类商品。
第二十一条 酒类商品生产者、销售者在购销酒类商品时，应当相互查验对方的酒类商品生产许可证、批发许可证、零售许可证以及产品质量检验合格证明，并索取复印件备查。酒类商品的包装上标明是优质产品的，还应当索取优质产品的证明文件。
采购进口酒类商品，应依照国家有关规定，查验并索取有关进口和质量的证明文件。
第二十二条 酒类商品销售者应建立酒类商品进销台账制度。
第二十三条 餐饮、娱乐经营者配制的调制酒、补酒、保健酒等酒类商品，应取得法定部门的质量、卫生检验合格证明后方可销售。所配制的酒品，只能在本营业场所内销售。
第二十四条 销售散装酒类，必须明示产品检验合格证明和生产厂家标识，标明厂名、厂址、原料、酒精度、生产日期和保质期，使用法定部门验定、监制的量器具，盛装容器必须符合国家卫生标准。
第二十五条 生产、销售酒类商品，禁止下列行为：
(一)掺杂掺假，以假充真，以次充好，以不合格产品冒充合格产品；
(二)伪造酒类商品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址、认证标志、名优标志；
(三)伪造或假冒他人注册商标，擅自使用他人生产的酒类商品特有的名称、包装、装潢；
(四)生产、销售无检验合格证明和无中文标识的酒类产品；
(五)限期使用的酒类产品，不标明生产日期、保质期或者伪造涂改生产日期、保质期；
(六)销售过期、失效、变质或者国家明令淘汰的酒类产品；
(七)使用非食用酒精、原料或添加剂生产酒类产品；
(八)法律、法规禁止的行为。
第二十六条 广告经营者和广播、电视、报刊等媒体，不得为无酒类商品生产、销售许可证者代理、发布酒类广告。
第二十七条 酒类商品生产者、销售者举办酒类展销、展览活动，应按规定报请有关部门审批。并在活动前十日内向当地酒类监督管理部门备案。
第二十八条 酒类监督管理部门和有关行政监督部门，应当按照各自职责，对酒类商品的生产、销售活动实施监督检查，依法查处无证生产、销售和制售伪劣酒类商品等违法行为，定期对本市生产、销售的酒类商品进行检测检验。酒类鉴定结论应以法定机构检测结果或被侵权企业的鉴别报告为依据。
第二十九条 酒类监督管理执法人员负有保守被检查单位和个人 商业、技术秘密的义务。
第三十条 在本市行政区域内生产和批发酒类商品实行备案制度。
(一)酒类商品生产者、批发者和销售自行配制酒的餐饮娱乐经营者，应在每年的十二月份，将所生产、销售的酒类商品向酒类监督管理部门备案；
(二)新研制开发的和新引进外埠的酒类商品，应在生产、销售前三十日内，持生产厂家的酒类商品生产许可证和质量技术监督部门出具的产品质量检验合格证明复印件，向酒类监督管理部门备案；
(三)酒类商品备案包括酒类产品的名称、注册商标、规格、酒精度、生产厂家的厂名、厂址和生产许可证编号。
第三十一条 酒类监督管理部门应建立信息通报公示制度，对酒类监督管理规定、新增或变更、注销的酒类生产批发单位、酒类商品备案资料、酒类商品质量监测信息以及重大案件查处结果等，应向媒体和公众开放，并定期向社会公示。
第三十二条 酒类监督管理部门在查处违法行为时，经所在机关负责人批准，对涉嫌物品可以先行登记保存，并在七日内做出处理决定。当事人不得擅自转移、拆封或者销毁被登记保存的物品。
第三十三条 酒类生产、销售活动中的违法行为，由酒类监督管理部门或者有关行政监督部门，根据各自的职责，依照《河北省酒类商品监督管理条例》及有关法律、法规、规章等予以处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
(一)违反本办法第七条规定的，责令停止违法行为，没收违法所得，没收违法生产、销售的酒类商品，并处违法生产、销售酒类商品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
(二)违反本办法第十八条规定的，责令限期补办，对酒类商品批发者处以一千元以下罚款，对零售者处以一百元以下罚款。
(三)违反本办法第二十条规定的，责令改正，没收违法所得，并处以一千元以上三千元以下罚款。
(四)违反本办法第二十三条规定的，责令改正，并处以三千元以上五千元以下罚款。
(五)违反本办法第二十四条规定的，责令停止销售，并处以一千元以上五千元以下罚款。
(六)违反本办法第二十五条第(一)项规定的，责令停止生产、销售，没收违法所得，没收违法生产、销售的酒类商品，并处违法生产、销售酒类商品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款，并可没收专门用于生产以假充真的酒类商品的原辅材料、包装物和生产工具。
(七)违反本办法第二十五条第(二)项规定的，责令改正，没收违法所得，没收违法生产、销售的酒类商品，并处违法生产、销售酒类商品货值金额等值以下的罚款。
(八)违反本办法第二十五条第(三)项规定的，责令停止违法行为，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款。
(九)违反本办法第二十五条第(四)项、第(五)项规定的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处违法生产、销售酒类商品货值金额百分之三十以下的罚款。
(十)违反本办法第二十五条第(六)项规定的，责令停止销售，没收违法所得，没收违法销售的酒类商品，并处违法销售酒类商品货值金额二倍以下的罚款。
(十一)违反本办法第二十五条第(七)项规定的，责令停止违法行为，没收违法所得，没收违法生产、销售的酒类商品、生产设备和有关原辅材料，并处违法生产、销售酒类商品货值金额一倍以上五倍以下的罚款。
(十二)违反本办法第二十七条、第三十条备案规定的，责令改正，情节严重或拒不改正的，可处以一千元以上五千元以下的罚款。
第三十四条 对酒类生产、销售活动中的违法行为，任何单位和个人都有举报的权力。对举报有功人员，由主管部门按规定给予奖励。
第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不执行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的行政部门申请人民法院强制执行。
第三十六条 酒类监督管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或上级机关给予行政处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第三十七条 本办法自二00四年一月三十一日施行。
国家外汇管理局关于外币旅行支票代售管理等有关问题的通知
国家外汇管理局
国家外汇管理局关于外币旅行支票代售管理等有关问题的通知
（2004年3月1日 国家外汇管理局发布）
汇发[2004]15号
国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局、外汇管理部，深圳、大连、青岛、厦门、宁波市分局；各中资外汇指定银行：
为加强对外币流动的监测，规范外币旅行支票管理，根据《结汇、售汇及付汇管理规定》（银发［1996］210号）、《携带外币现钞出入境管理暂行办法》（汇发［2003］102号）等规定，现就代售外币旅行支票等有关问题通知如下：
一、本通知所称“外币旅行支票”是指境内商业银行(以下简称“银行”)代售的、由境外银行或专门金融机构印制、以发行机构作为最终付款人、以可自由兑换货币作为计价结算货币、有固定面额的票据。
二、外币旅行支票的代售对象，可以是境内机构、驻华机构，也可以是境内的居民个人或非居民个人。
三、本通知所称“非居民个人”系指外国自然人（包括无国籍人）、港澳台同胞和持中华人民共和国护照但已取得境外永久居留权的中国自然人。
四、银行代售的外币旅行支票原则上应限于境外旅游、朝觐、探亲会亲、境外就医、留学等非贸易项下的对外支付，不得用于贸易项下或资本项下的对外支付。
五、银行在办理代售外币旅行支票业务时，应当严格按照《结汇、售汇及付汇管理规定》、《境内居民个人购汇管理实施细则》（汇发［2002］68号）和《关于规范非居民个人外汇管理有关问题的通知》（汇发［2004］6号）等相关规定进行审核，对符合规定的，给予办理购买手续。对不符合规定的，不得办理购买手续。
六、境内机构、驻华机构申请购买外币旅行支票，应以其经常项目外汇账户、外汇资本金账户以及其它明确规定可用于经常项目支出的外汇账户内资金购买，或用人民币账户内资金购汇后购买，不得以外币现钞或人民币现钞购汇购买外币旅行支票。
七、境内机构、驻华机构购买外币旅行支票时， 应向银行提交下列证明材料：
（一） 购买申请书；
（二） 出国任务批件或有效签证护照；
（三） 出国费用预算表；
（四） 其它证明材料。
银行应对上述证明材料进行真实性审核，对符合规定的，为其办理购买外币旅行支票手续。
八、境内居民个人可以用外汇存款账户内资金或外币现钞购买外币旅行支票，也可以用人民币账户内资金或人民币现钞购汇购买外币旅行支票。
九、非居民个人可以用外汇存款账户内资金或外币现钞购买外币旅行支票。
非居民个人在境内的合法人民币收入可按有关规定兑换成外汇后购买外币旅行支票。
十、境内居民个人、非居民个人用其外汇现汇账户内资金购买外币旅行支票的，按照下列规定办理：
（一）一次性购买外币旅行支票在等值1万美元（含1万美元）以下的，应持以下证明材料向银行申请：
1、 购买申请书；
2、 本人有效身份证明；
3、已办妥前往国家或地区有效入境签证的护照，或者前往港澳地区的通行证（包括往来港澳地区的通行证）。
银行应对上述证明材料进行真实性审核，对符合规定的，为其办理购买外币旅行支票手续。
（二）一次性购买外币旅行支票在等值1万美元以上，5万美元（含5万美元）以下的，应持以下证明材料向银行申请：
1、购买申请书；
2、本人有效身份证明；
3、已办妥前往国家或地区有效入境签证的护照，或者前往港澳地区的通行证（包括往来港澳地区的通行证）；
4、证明其真实性用途的相关材料。
银行应对上述证明材料进行真实性审核，对符合规定的，为其办理购买外币旅行支票手续。
（三）一次性购买外币旅行支票在等值5万美元以上的，应持本条第二款规定的证明材料向所在地外汇局申请，经所在地外汇局真实性审核后，银行凭所在地外汇局出具的核准件为其办理购买外币旅行支票手续。
十一、境内居民个人、非居民个人用其外币现钞存款账户内资金或外币现钞购买外币旅行支票的，按照下列规定办理：
（一）一次性购买外币旅行支票在等值1万美元（含1万美元）以下的，应持以下证明材料向银行申请：
1、购买申请书；
2、本人有效身份证明；
3、已办妥前往国家或地区有效入境签证的护照，或者前往港澳地区的通行证（包括往来港澳地区的通行证）；
4、境内居民个人还应提供银行取款凭证等证明其合法外汇来源的证明材料；非居民个人还应提供其入境申报外币现钞数额的海关申报单等证明其合法外汇来源的证明材料。
银行应对上述证明材料进行真实性审核，对符合规定的，为其办理购买外币旅行支票手续。
（二）一次性购买外币旅行支票在等值1万美元以上，2万美元（含2万美元）以下的，应持以下证明材料向银行申请：
1、购买申请书；
2、本人有效身份证明；
3、已办妥前往国家或地区有效入境签证的护照，或者前往港澳地区的通行证（包括往来港澳地区的通行证）；
4、境内居民个人还应提供银行取款凭证等证明其合法外汇来源的证明材料；非居民个人还应提供其入境申报外币现钞数额的海关申报单等证明其合法外汇来源的证明材料；
5、证明其真实性用途的相关材料。
银行应对上述证明材料进行真实性审核，对符合规定的，为其办理购买外币旅行支票手续。
（三）一次性购买外币旅行支票在等值2万美元以上的，应持本条第二款规定的证明材料向所在地外汇局申请，经所在地外汇局真实性审核后，银行凭所在地外汇局出具的核准件为其办理购买外币旅行支票手续。
十二、境内居民个人以人民币购汇购买外币旅行支票的，银行在办理其人民币购汇手续时，应按照《境内居民个人购汇管理实施细则》等有关规定办理。在核准购汇的额度内，境内居民个人可以自行决定购买外币旅行支票的数额。
十三、在购买外币旅行支票时，如因特殊情况，无法事先取得有效签证的，购买人应按照以下限额分别向银行或外汇局提出申请：
（一）等值1万美元（含1万美元）以下的，应持有关证明材料向银行申请，经真实性审核后，由银行比照上述规定办理。
（二）等值1万美元以上的，应持有关证明材料向所在地外汇局提出申请，经所在地外汇局真实性审核后，银行凭所在地外汇局出具的核准件为其办理购买外币旅行支票手续。
十四、银行在为客户办理购买外币旅行支票手续时,应当按规定办理国际收支统计申报手续。
十五、使用外币现钞账户内资金或外币现钞一次性购买外币旅行支票，金额超过等值1万美元（不含1万美元）以上的，银行应逐笔登记，并按照《金融机构反洗钱规定》（银令［2003］1号）和《金融机构大额和可疑外汇资金交易报告管理办法》（银令［2003］3号）等有关规定，办理大额和可疑外汇资金交易报告手续。
十六、银行应当对外币旅行支票代售、代兑业务的笔数和金额进行单独统计并备查。
十七、本通知自2004年 4月1日起实施。
收到本通知后，请各分局尽快转发所辖分支局、外资银行和相关单位；各中资外汇指定银行总行尽快转发所辖分支行。执行中如遇问题，请及时向国家外汇管理局反馈。
