石家庄市突发公共卫生事件应急办法
河北省石家庄市人民政府
石家庄市人民政府令
第131号
《石家庄市突发公共卫生事件应急办法》已经二○○三年六月二十日市第十一届人民政府第七次常务会议讨论通过，现予发布。自公布之日起施行。
市长：臧胜业
二○○三年七月六日
石家庄市突发公共卫生事件应急办法
第一章 总 则
第一条 为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》(以下简称《条例》)及有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称突发公共卫生事件(以下简称突发事件)，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
第三条 市、县两级人民政府负责本辖区内突发事件的应急处理工作。
市、县两级卫生行政部门和其他有关部门，在各自职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。
第四条 突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。
第五条 市、县两级人民政府应当组织开展防治突发事件相关科学研究，建立突发事件应急流行病学调查、传染源隔离、医疗救护、现场处置、监督检查、监测检验、卫生防护等有关物资、设备、设施、技术与人才资源储备，所需经费列入本级政府财政预算。〖HS3〗〖JZ〗第二章 预防与应急准备
第六条 市卫生行政部门应根据省人民政府突发事件应急预案，结合本市实际，拟定全市突发事件应急预案，报市人民政府批准。
县级人民政府根据市人民政府的突发事件应急预案，结合本地实际，制定本级人民政府的突发事件应急预案。
市、县两级人民政府有关部门根据同级人民政府的突发事件应急预案，制定本部门的突发事件应急预案。
市卫生行政部门根据全市突发事件应急预案，制定重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒、重大职业中毒以及其他严重影响公众健康事件的专项应急预案。
第七条 市、县两级人民政府及其有关部门应按照突发事件应急预案和专项应急预案，保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资储备，所需经费全部列入本级人民政府财政预算。政府财政应预留出应急储备金。
第八条 市、县两级人民政府应依法做好传染病预防、食品、生活饮用水、公共场所、学校等的卫生工作，防范突发事件的发生。
第九条 市、县两级人民政府应加强疾病预防控制机构、卫生监督机构、医疗机构、急救服务网络、市县乡村四级现代化疫情报告通讯网络的建设，保证其开展突发事件调查、控制和医疗救护、现场处置、监督检查、监测检验、卫生防护、疫情报告等所需的物质条件，提高应对突发事件的能力。
第十条 市人民政府应设置与传染病防治工作相适应的传染病专科医院。市卫生行政部门根据传染病防治需要指定若干市级医院设立传染病隔离留观站。
按照人口分布，就近治疗，区域全覆盖的原则，由市卫生行政部门根据需要在县(市)，设置若干传染病专科医院负责农村传染病病人的救治工作。
县级卫生行政部门应当指定医疗机构设立传染病门诊及传染病病房，进行医学观察及隔离治疗。
第十一条 市、县两级人民政府应完善农村应对突发事件的医疗系体，加强乡(镇)卫生院建设，按规定设立隔离留观室。支持和指导村民委员会建立健全村级医疗机构，提高协助应对突发事件的能力。
第十二条 市、县两级卫生行政部门应建立由专家组成的诊断机构，负责诊断救治及技术性指导工作。
第十三条 市、县两级卫生行政部门应制定培训计划，对疾病控制人员、临床医务人员、检验人员进行相关知识和技能的培训，组织疾病控制机构和医疗机构进行应急演练，推广最新知识和先进技术。
第十四条 市、县两级卫生行政部门负责本辖区健康教育和健康促进工作。结合爱国卫生工作，创建健康教育示范村(小区)和示范家庭。组织志愿者向公众义务宣传有关政策、法律常识、科普知识等。
市、县两级宣传部门负责协调新闻单位开展全民健康教育和健康促进活动。
各机关、企事业单位、学校、医院、社区和村镇应广泛开展健康教育活动。
第三章 组织指挥体系
第十五条 市、县两级人民政府接到突发事件报告后，应立即组织力量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控制措施。组织专家对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件的类型，提出是否启动突发事件应急预案的建议。
市、县两级人民政府应急预案的启动，应当逐级报省人民政府批准。
第十六条 突发事件发生后，市、县两级人民政府要立即成立由本级政府主要领导人担任总指挥的突发事件应急处理指挥部，政府有关部门主要负责人为成员，固定办公地点、人民、通信设备，统一领导和指挥本辖区突发事件的应急处理工作。
突发事件应急处理指挥部履行下列主要职责：
(一)指挥有关部门立即到达规定岗位，采取有关的控制措施；(二)调动医疗卫生机构开展有关救治工作；
(三)组织医疗卫生机构、监测机构和科学研究机构集中力量进行相关的科学研究工作；
(四)根据需要紧急调集人员、储备的物资、交通工具以及相关设施、设备；
(五)根据需要对人员进行疏散或者隔离，并可以依法对传染病疫情重点区域或者疫区实行紧急措施或者封锁；
(六)根据需要对食物和水源采取控制措施；
(七)对本辖区的突发事件应急处理工作进行督察和指导。
第十七条 市、县两级人民政府及其有关部门、乡级人民政府和社会团体、企事业单位、居民委员会、村民委员会，要根据突发事件应急处理指挥部的统一指挥，做好本区域、本系统和本单位的突发事件应急处理工作，支持配合对突发事件应急处理工作进行的督察和指导。
第十八条 市、县两级人民政府及其有关部门应建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，实行目标管理，层层分解任务，并加强督导检查，确保工作落实到位。
第四章 监测报告体系
第十九条 市、县两级人民政府应建立和完善突发事件监测和预警系统。
市、县两级疾病预防控制机构负责开展突发事件的日常监测，并确保监测与预警系统的正常运行，及时发现潜在的隐患和可能发生的突发事件。
突发事件监测预警系统由疾病预防控制机构、120急救中心、医疗机构、药房、机关企事业单位构成。120急救中心、医疗机构要定期报告接诊记录；药房要定期报告药品销售记录；机关企事业单位要报告因病缺勤记录；疾病预防控制机构要科学分析归纳上报的各种信息，及时发现突发事件征兆和趋势并向市、县两级人民政府及卫生行政部门发出预警和报告。
第二十条 建立市、县(区)、乡(街办处)、村(居委会)四级突发事件信息报告系统，确保信息畅通。
第二十一条 发生或者可能发生传染病暴发、流行的，发生或者发现不明原因的群体性疾病的，发生传染病菌种、毒种丢失的，发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的，应严格按照时限和程序报告。 市、县两级疾病预防控制机构接到报告后，要立即实施疫情调查与控制措施，并立即通过“国家疾病报告管理信息系统”逐级上报。 疾病预防控制机构、医疗卫生机构和驻石各单位，发现有上述情形之一的，立即向所在地的县级疾病预防控制机构报告。
县级疾病预防控制机构，接到报告或者发现有上述情形之一的，在2小时内向所在地县级卫生行政部门报告。
接到报告的县级卫生行政部门在1小时内向本级人民政府报告，并同时向市卫生行政部门报告。
市卫生行政部门接到报告后1小时内向市人民政府报告并同时向省人民政府卫生行政部门报告。
县级人民政府在接到报告后2小时内向市人民政府报告。
市人民政府在接到报告后2小时内向省人民政府报告。
第二十二条 在传染病暴发、流行期间，对疫情实行日报告制度和零报告制度。
第二十三条 建立突发事件举报制度，公布统一的突发事件报告、举报电话。对报告、举报突发事件有功的单位和个人，市、县两级人民政府及其有关部门应当予以奖励。具体奖励办法按照省政府的规定执行。
第二十四条 任何单位和个人有权向当地人民政府及其有关部门报告突发事件隐患，有权向上级政府及其有关部门举报当地人民政府及其有关部门不履行突发事件应急处理职责，或者不按照规定履行职责的情况。接到报告、举报的人民政府及其有关部门，要立即组织对突发事件隐患、不履行或者不按规定履行突发事件应急处理职责的情况进行调查处理。
第二十五条 任何单位和个人都不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报突发事件。
第二十六条 县级卫生行政部门在突发事件发生时，要及时向毗邻的县级卫生行政部门通报。接到毗邻的县级卫生行政部门疫情通报时，县级卫生行政部门要及时通知当地医疗卫生机构。
第五章 预防控制体系
第二十七条 突发事件发生后，市、县两级卫生行政部门指定的卫生监督和疾病预防控制机构或者其他有关部门指定的突发事件应急处理专业机构，应及时赶到现场，负责对突发事件进行调查处理。被调查单位和个人应接受调查并说明实情，不得逃避和隐瞒。
卫生监督机构负责对突发事件调查、现场勘验，采取控制措施，确定危害程度，作出评价报告。
疾病预防控制机构负责对突发事件进行流行病学调查、现场监测、实验室诊断，查明原因，并提出控制措施建议。
第二十八条 市、县两级人民政府应当适时启动“五网一站一队”监控网络和“双五级纵向防控系统”，确保疫情得到有效控制。
“五网”是指单位监控网、基层组织网、个体从业人员监控网、药品销售监控网、医疗机构监控网；“一站”是指设置留置观察站；“一队”是指乡(镇)、街道办事处成立突发事件监控小分队。
“双五级纵向防控系统”是指市、县、乡、村、组和市、区、街道、居委会、楼房两套防控系统。
第二十九条 对传染病病人的密切接触者和一般接触者，医疗卫生机构应当根据情况采取医院隔离观察、家庭隔离医学观察或者指定其他地点隔离医学观察。
接触者在观察期间内出现异常症状，负责隔离医学观察的单位或组织应立即通知当地负责转运的医疗机构，尽快运送到当地指定医院就诊。
对从传染病疫区及从其他地区进入本市的人员经县级以上医院检查发现有体征需要医学观察的，市、县两级人民政府可以对其作
出隔离医学观察的决定。
医疗卫生机构、居民委员会、村民委员会和被隔离观察人员所在
单位或者其他相关单位，按照规定对被隔离人员进行医学观察、监督管理。
第三十条 传染病暴发、流行时，街道办事处、乡级人民政府以及居民委员会、村民委员会和患者所在单位应当组织力量，群防群控，协助卫生行政部门和其他部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的隔离、公共卫生措施的落实工作，并向居民、村民宣传有关传染病防治的法律以及科学预防知识。
第三十一条 传染病暴发、流行时，各级人民政府及有关部门应当做到早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗。及时安置传染病病人和疑似传染病病人到指定医疗机构进行隔离、观察、治疗。加强重点单位、重点人群、重点环节的预防控制措施，防止造成疫情扩散。
市、县两级人民政府突发事件应急处理指挥部可以根据疫情流行状况依据有关规定对流动人口做出查验、限制流动的决定。其他任何单位、组织和个人不得擅自阻断交通，限制人员、车辆通行。
第三十二条 传染病暴发、流行时，人群聚集的驻石部队、机关、学校、企事业单位、建筑工地、铁路、交通、民航和社区、村庄等单位应当结合自身实际，建立和完善紧急应对机制，严格落实防范措施。
第三十三条 传染病暴发、流行时，铁路、交通、民用航空、卫生等主管部门应当根据市政府突发事件应急处理指挥部的决定，对出入传染病流行区域的交通工具及其乘运人员、物资实施卫生查验，公安机关应当予以配合。受查验者应当如实填报有关情况，不得逃避查验，不得隐瞒真实情况。
第三十四条 传染病暴发、流行时，当地政府应当立即组织力量进行防治，切断传染病的传播途径；必要时，报经上一级政府决定，可以采取下列紧急措施：
(一)限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；(二)停工、停业、停课；
(三)临时征用房屋、交通工具；
(四)封闭被传染病病原体污染的公共钦用水源。
县级以上政府接到下一级政府关于采取前款所列紧急措施报告时，应当在24小时内做出决定。下一级政府在上一级政府做出决定前，必要时，可以临时采取限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动和封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源，但不得超过24小时。
县级以上人民政府可以在受到病原体严重污染的场所设置隔离控制区域，并在周围设立明显标志。隔离控制期限由批准设置隔离控制区域的政府决定。
紧急措施的解除，由做出决定的政府宣布。
第三十五条 传染病暴发、流行时，疾病预防控制机构对疫点的终末消毒必须由专业人员进行。执行预防性消毒的人员，应当接受培训，并按消毒操作规范进行。
第三十六条 突发事件涉及的单位和个人，对人民政府及有关部门采取的应急措施，应当予以配合。不予配合的，由公安机关依法协助强制执行。
第三十七条 传染病暴发、流行时，对在医疗机构外死亡的无主尸体，公安、卫生、民政应及时赶到现场，并按各自职责采取必要的隔离、消毒、身份确认、火化等处理措施。
第六章 医疗救治体系
第三十八条 突发事件发生后，根据应急处理预案，启动疾病控制和医疗救护快速反应系统和运转机制。当地医疗卫生机构应当立即对突发事件所致的病人提供现场救授与医疗救护。并按照有关要求做好防止交叉感染，做好个人防护工作。承担医疗救护的医疗卫生单位在医疗救护力量不足时，当地卫生行政部门应当及时请求上级卫生行政部门予以支援。
第三十九条 突发事件发生后，突发事件应急处理指挥部根据需要，可以依照国家有关规定对本辖区的医疗卫生机构的医疗设施、设备、药品、器材、卫生人员、医学科研成果及其应用等医疗资源进行整合调配。
第四十条 医疗机构对前来就诊的突发事件致病的人员，实行接诊医生首诊负责制，不得推诿、拒绝。接诊医生应当书写详细、完整的病历记录。对需要转诊的病人，应当将病历复印件随病人转送到卫生行政部门指定的医疗机构。
第四十一条 医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，实行先收治、后结算的办法，不得以费用为由拒收。所需费用按照国家和省的有关规定执行。
第四十二条 收治传染病病人、疑似传染病病人的医疗机构，必须符合国家规定的隔离、消毒条件，配备必要的救治设备；设置污染区、半污染区、清洁区及缓冲带，安排合理的人流、物流走向；对传染病病人、疑似传染病病人应当隔离治疗，避免交叉感染。
第四十三条 任何单位和个人不得以任何理由刁难、歧视参加突发事件救治工作的医疗卫生机构和其他相关的人员及其家属。
任何单位和个人不得以任何理由刁难、歧视经临床治疗痊愈出院的病人。
第七章 奖惩机制
第四十四条 市、县两级人民政府及其有关部门，要对参加突发事件应急处理的有关单位、人员给予适当补助。具体办法由有关部门会同财政部门制定，报同级人民政府批准。
对参加突发事件应急处理作出贡献的单位、人员给予表彰和奖励；对致病、致残、死亡的人员，按照国家、省有关规定给予相应的补助和抚恤。
第四十五条 市、县两级人民政府及其卫生行政部门，未依照《条例》、《河北省突发公共卫生事件应急实施办法》(以下简称《实施办法》)和本办法的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的，依照《条例》第四十五条的规定追究法律责任。
第四十六条 市、县两级人民政府及其有关部门，未依照《条例》、《实施办法》和本办法的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，依照《条例》第四十六条的规定追究法律责任。
第四十七条 突发事件发生后，市、县两级人民政府及其有关部门、乡级人民政府对上级人民政府有关部门的调查、督察不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉的，依照《条例》第四十七条的规定追究法律责任。
第四十八条 市、县两级卫生行政部门和其他有门部门违反《条例》、《实施办法》和本办法的规定，有下列行为之一的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)未能及时发现、掌握突发事件情况的；
(二)未能及时采取有效措施控制突发事件的；
(三)未能有效进行组织协调和救治的；
(四)未认真调查、评估判断突发事件并提出防治、处理建议的；
(五)在突发事件应急处理中有其他玩忽职守、失职、渎职行为的。
第四十九条 市、县两级人民政府有关部门违反《条例》、《突施办法》和本办法的规定，有下列行为之一的，由同级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)未按应急预案和专项应急预案完成任务的；
(二)未建立严格的防范和应急处理责任制的；
(三)不服从突发事件应急处理指挥部统一调度的；
(四)未采取应急处理措施的；
(五)未按要求保证和落实应急处理所需的人员、资金和物资的；
(六)对突发事件现场、人员等未采取控制措施造成严重后果的；
(七)未及时对突发事件中已感染人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施的；
(八)违反应急处理规定、延误时机造成不良后果的；
(九)未按要求开展应急知识宣传教育普及的。
第五十条 医疗卫生机构违反《条例》、《实施办法》和本办法的规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，依法吊销《医疗机构执业许可证》；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)未履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；
(二)未能为因突发事件致病人员提供医疗救护和现场救援的；
(三)未及时采取控制措施的；
(四)未履行突发事件监测职责的；
(五)未按规定接诊病人的；
(六)不服从突发事件应急指挥部统一调度的；
(七)因违规操作导致交叉感染及其他医疗事故的。
第五十一条 传染病暴发、流行时，未取得《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动或医疗机构擅自收治传染病病人、疑似传染病病人的，依据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定从重给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 有关单位和个人在突发事件急处理工作中，有下列行为之一的，对有关责任人员依法给予行政处分；触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报突发事件的；(二)阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务的；
(三)拒绝疾病预防控制机构、卫生监督机构或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查采样、技术分析和检验的；
(四)担负应急任务的工作人员不服从调度，借故推诿、拖延，擅离职守或者临阵脱逃的；
(五)拒绝接受突发事件检查、隔离等应急措施的；
(六)传染病病人或者疑似传染病病人拒不采取医疗措施而造成疫情传播扩散的；
(七)不服从突发事件应急处理指挥部统一调度的。
第五十三条 在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、制假售假、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的，由公安、工商行政管理、物价、卫生、质量技术监督、药品监督等部门依法从重给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第五十四条 本办法自公布之日起施行。
农药生产管理办法
国家经贸委
中华人民共和国国家经济贸易委员会令
第50号
《农药生产管理办法》已经国家经济贸易委员会主任办公会议审议通过，现予公布，自2003年4月11日起施行。
国家经济贸易委员会主任 李荣融
二ＯＯ三年三月十一日
农药生产管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强农药生产管理，促进农药行业健康发展，根据《农药管理条例》（以下简称《条例》），制订本办法。
第二条 在中华人民共和国境内生产农药，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业和林业的病、虫、草及其他有害生物，以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成，或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。
第四条 国家经济贸易委员会(以下简称国家经贸委)对全国农药生产实施监督管理，负责开办农药生产企业的审核和批准(以下简称农药生产企业核准)和农药产品生产的审批。
第五条 省、自治区、直辖市经济贸易管理部门（以下简称省级经贸管理部门）对本行政区域内的农药生产实施监督管理。
第二章 农药生产企业核准
第六条 开办农药生产企业（包括联营、设立分厂和非农药生产企业设立农药生产车间），应当向国家经贸委申报核准。
第七条 申报核准，应当具备以下条件：
（一）有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人；
（二）有与其生产的农药相适应的厂房、生产设施和卫生环境；
（三）有符合国家劳动安全、卫生标准的设施和相应的劳动安全、卫生管理制度；
（四）有产品质量标准和产品质量保证体系；
（五）所生产的农药是依法取得农药登记的农药；
（六）有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施，并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准；
（七）国家经贸委规定的其他条件。
第八条 申报核准，应当提交以下材料：
（一）农药生产企业核准申请表；
（二）营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；
（三）项目可行性研究报告；
（四）企业所在地环境保护部门的审核意见；
（五）国家经贸委规定的其他材料。
第九条 申请企业应当按照本办法第八条规定将所需材料报送省级经贸管理部门。
省级经贸管理部门负责对企业申报材料进行初审。对初审合格的企业申报材料，应当于每年２月份或者８月份报送国家经贸委。
第十条 国家经贸委分别于每年３月、９月分两次组织专家审核，并于４５个工作日内完成审核。
对通过审核的企业，国家经贸委确认其农药生产资格，并公告。
未通过审核的申报材料，不再作为下一次核准申请的依据。
第三章 农药产品生产审批
第十一条 生产尚未制定国家标准和行业标准的农药产品，应当向国家经贸委申请农药生产批准文件。企业获得生产批准文件后，方可生产所批准的产品。
第十二条 申请批准文件，应当具备以下条件：
（一）具有已核准的农药生产企业资格；
（二）产品符合国家有关法律、法规及产业政策；
（三）产品有效成份确切；
（四）具备保证该产品质量的相应工艺技术、生产设备、厂房、辅助设施及计量和质量检测手段；
（五）具有与该产品相适应的安全生产、劳动卫生设施和相应的管理制度；
（六）具有与该产品相适应的“三废”治理设施和措施，污染物处理后达到国家和地方规定的排放标准；
（七）产品及生产技术符合知识产权保护的有关规定；
（八）国家经贸委规定的其他条件。
第十三条 申请批准文件应当提交以下材料：
（一）农药生产批准文件申请表；
（二）营业执照复印件；
（三）产品标准及编制说明；
（四）药效试验报告；
（五）毒性测定报告；
（六）省级质量检测机构出具的产品质量检测报告；
（七）工业产销总值及主要产品产量（国家统计局B201表）；
（八）新增原药生产装置的建设项目可行性研究报告；
（九）生产装置所在地环境保护部门的意见；
（十）加工、复配产品的原药来源证明；
（十一）分装产品的分装授权协议书；
（十二）国家经贸委规定的其他材料。
申请新增原药产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（八）、（九）项规定的材料。
申请新增加工、复配产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（九）、（十）项规定的材料。
申请新增分装产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（六）、（九）、（十一）项规定的材料。
申请换发农药生产批准文件的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（六）、（七）项规定的材料。
分装企业申请换发农药生产批准文件的，应当提交（一）、（二）、（三）、（六）、（七）、（十一）项规定的材料。
第十四条 企业生产国内首次投产的新原药及其制剂的，应当先办理农药登记。
第十五条 申请企业应当按照本办法第十三条规定，将所需材料报送省级经贸管理部门。
对申请材料符合要求的企业，省级经贸管理部门应当在４５个有效工作日内组织完成现场审查及产品抽样检测工作。
第十六条 现场审查应当由具有生产、质量、安全等方面经验的行业内专家进行。现场审查应当填写《农药生产批准文件生产条件审查表》。
申请本企业已有的相同剂型产品，前次现场审查结果２年内有效。
第十七条 省级经贸管理部门应当于每月２０日前将初审合格的农药产品生产申请材料以及农药生产批准文件生产条件审查表报送国家经贸委。
第十八条 国家经贸委在４５个工作日内完成审查。对通过审查的，发给农药生产批准文件，并公告。
第四章 监督管理
第十九条 农药产品出厂必须标明农药生产批准文件的编号。
第二十条 农药生产企业核准的有效期为３年。３年内未能取得农药生产批准文件或农药生产许可证的，其获得的核准资格作废。
农药生产批准文件自发放之日起，原药产品有效期为２年（试产期），换发的原药产品有效期为5年，加工及复配产品有效期为3年，分装产品有效期为2年。批准文件逾期作废。
第二十一条 农药生产批准文件有效期满３个月前，企业可申请换发。换发批准文件按本办法第十二、十三、十四条执行。
第二十二条 变更农药生产批准文件的企业名称，应当向省级经贸管理部门提出申请。省级经贸管理部门对申报材料进行初审后，报国家经贸委批准。
提出企业名称变更申请应当提交下列材料：
（一）农药生产批准文件更改企业名称申请表；
（二）新、旧营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；
（三）原农药生产批准文件。
第二十三条 企业农药生产批准文件遗失或者因毁坏等原因造成无法辩认的，应当及时在省级以上主要报刊上刊登声明，并向省级经贸管理部门提出补办申请。
省级经贸管理部门对申报材料进行初审后，上报国家经贸委。国家经贸委审核通过的，补发农药生产批准文件。
申请补办农药生产批准文件应当提交下列材料：
（一）农药生产批准文件遗失补办申请表；
（二）刊登声明的报刊原件；
（三）工商营业执照复印件。
第二十四条 企业生产装置省内迁建，应当报省级经贸管理部门批准，并报国家经贸委备案。
第二十五条 省级经贸管理部门聘用的现场审查专家应报国家经贸委备案。
第五章 罚则
第二十六条 企业有下列情况之一的，由国家经贸委撤销其农药生产资格：
（一）己核准企业的实际情况与上报材料严重不符的；
（二）擅自变更核准内容的；
（三）三年内未取得农药生产批准文件（或者生产许可证）的。
第二十七条 企业有下列情况之一的，由国家经贸委收缴或者吊销其农药生产批准文件：
（一）经复查不符合发证条件的；
（二）连续两次经省级以上监督管理部门抽查，产品质量不合格的；
（三）将农药生产批准文件转让其他企业使用或者用于其他产品的；
（四）在农药生产批准文件有效期内，国家决定停止生产该产品的；
（五）制售假冒伪劣农药的。
第二十八条 承担农药产品质量检测工作的机构违反有关规定弄虚作假的，由省级经贸管理部门或者国家经贸委提请有关部门取消其承担农药产品质量检测工作的资格。
第二十九条 从事农药生产审批工作的国家工作人员，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十条 本办法所称农药生产企业核准申请表、农药生产批准文件生产条件审查表、项目可行性研究报告、农药生产批准文件遗失补办申请表和农药生产批准文件更改企业名称申请表的格式由国家经贸委统一制定。
第三十一条 农药生产企业核准和农药生产批准文件的审批结果在《中华人民共和国国家经贸委公告》和国家经贸委互联网上公布。
第三十二条 本办法由国家经贸委负责解释。
第三十三条 本办法自2003年4月11日起施行。原化学工业部颁布的《化学工业部贯彻〈农药管理条例〉实施办法》同时废止。
